cas de pharmacovigilance et de réclamation

A farmacovigilância é o conjunto de actividades de deteção, coordenação, estudo e prevenção de reações adversas assim como de todos os problemas relacionados com os medicamentos, incluindo os erros de medicação que causam danos no doente.

Todos os medicamentos podem provocar reações adversas. O objetivo é tentar conhecê-las o mais precocemente possível, antes e após a comercialização do medicamento, para poder realizar constantemente uma avaliação correta da relação benefício-risco.

No âmbito da farmacovigilância, podem ser desenvolvidas ações informativas, atualizações no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e nos folhetos informativos, ou inclusivamente, de forma excepcional, retirar medicamentos do mercado quando após a análise de todos os dados recolhidos se confirma que não são seguros.

Após a autorização de um medicamento, continuam a ser efetuados estudos para conhecer dados de segurança nas condições de utilização real do medicamento, na prática médica ou para ampliar o seu uso em doentes ainda não estudados, como crianças ou doentes mais graves. Podem ser identificadas novas reações adversas ao medicamento, de menor frequência ou, por sua vez, novas possíveis indicações.

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